為了更好管理天貓國際OTC藥品行業(yè)規(guī)范，提升保障消費者跨境OTC藥品購物體驗，天貓國際平臺擬新增《天貓國際OTC藥品行業(yè)商品發(fā)布規(guī)范》，具體內容如下文。本次規(guī)則新增于2023年7月10日公示，于2023年7月17日生效。
一、適用范圍
本標準適用于在天貓國際銷售的OTC藥品，包括發(fā)布在OTC藥品/國際醫(yī)藥>>國際醫(yī)藥>>國際非處方藥類目下的所有OTC藥品。
二、定義
OTC藥品（通稱“非處方藥”）是指那些不需要醫(yī)生處方，消費者可在藥房或藥店中根據藥師建議或直接可購取的藥物。非處方藥是由處方藥轉變而來，是經過長期應用、確認安全的藥物。常見主要國家或地區(qū)的OTC藥品標識舉例如下:
三、發(fā)布規(guī)范
（一）商品發(fā)布范圍：
1.根據中國或原產地法律法規(guī)要求，禁止銷售的藥品，詳見附錄1
2.疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品、醫(yī)療機構制劑、中藥配方顆粒等國家實行特殊管理的藥品不得銷售。詳見：《國家藥監(jiān)局關于發(fā)布藥品網絡銷售禁止清單》
（二）商品發(fā)布規(guī)范：
1.標題規(guī)范
（1）標題發(fā)布規(guī)范：60字符以內,品牌名+藥品商品名+藥品通用名+規(guī)格+其他相關描述（產地+適用人群等）；標題中各屬性內容應與藥品包裝標簽及產品說明書的中文翻譯內容相符，標題中關于商品本身的描述必需與實物所載明的內容一致，不得帶有任何與商品真實信息無關的文字或符號。
備注：藥品如沒有藥品商品名，則該項不填。
案例：中國香港幸福成人感冒素36片
（2）商品賣點發(fā)布規(guī)范：40字符以內，補充說明商品的主要功效或賣點。
備注：功效需與產品說明書保持一致。
2.主副圖發(fā)布規(guī)范：
（1）主副圖整體要求如下
主副圖片須5-6張為實物拍攝圖，圖片上不得出現留白、除LOGO以外的水印，并且每張圖片必須大于等于800px*800px。
主副圖建議展示內容要求如下：
①外包裝標簽正面全貌圖，能看到醒目的藥品名稱；
②外包裝標簽背面全貌圖，能看到藥品名稱、生產企業(yè)及地址、OTC標識等信息；
③內包裝全貌圖；
④展示外包裝側面OTC藥品在原產地的藥品登記號。(可以是外包裝/說明書/藥品注冊證書等形式);
⑤藥品說明書圖（說明書如有多頁，可使用多張圖片展示），需提供帶中文翻譯使用說明;
⑥藥品使用方法及注意事項
3.主圖示例：
產品說明書需以專業(yè)的機構翻譯為準
4.產品屬性發(fā)布規(guī)范
（1）屬性欄填寫的商品屬性必須真實，同時相關商品符合原產地相關標準。
（2）屬性必須填寫原產地藥品登記號。
5.產品詳情頁面描述規(guī)范
（1）詳情頁面應上傳藥品說明書中的內容，并做準確的對照中文翻譯,通常包括藥品的通用名稱、商品名稱、成分、性狀、作用類別、適應癥、規(guī)格、用法用量、不良反應、禁忌、注意事項、藥物相互作用、生產企業(yè)、貯藏、包裝、有效期、執(zhí)行標準、原產地的藥品注冊登記號等。
（2）詳情頁面應當增加以下提示語：本品為非處方藥，請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用。
（3）商家發(fā)布的OTC藥品需如實描述，不得含有虛假、夸大的內容，藥品功能描述不得超出說明書規(guī)定的適用癥，并應當顯著標明禁忌、不良反應，頁面中不得以“買藥贈（送）藥”進行促銷。詳見附錄2
6.營銷規(guī)范發(fā)布要求
參與營銷的商品除應符合本規(guī)范相關發(fā)布要求外，還應符合相關營銷平臺規(guī)定。
（三）產品質量規(guī)范
發(fā)布的OTC藥品質量應符合原產地相關質量標準要求，并能提供生產企業(yè)或有資質的第三方檢測機構出具的藥品檢測報告進行證實。
（四）OTC藥品的準入及管控要求：
1.商品需符合天貓國際OTC藥品準入標準，詳情見附錄1
2.禁止銷售“過期”藥品，銷售臨期藥品需在商品顯著提示“臨期藥品”字樣，具體詳見《天貓國際商品效期管理規(guī)范》；若出售禁售/臨期藥品，平臺將依據《天貓國際違禁信息管理規(guī)則》/《商品描述不符》進行處理。
3.若商品信息缺少上述發(fā)布要求、功效說明存在“虛假宣傳”的或不符合類目發(fā)布要求的行為，將依據《濫發(fā)信息-發(fā)布錯誤信息》進行處理；藥品質量不合格，將依據《天貓國際商品抽檢行為規(guī)范》質量要求進行處理。
四、附錄
本規(guī)則于2023年7月10日首次生效，于2023年7月17日最新生效。
附錄1:天貓國際OTC藥品準入標準
1.準入要求：
（1）原產地是需要醫(yī)生開具處方的藥品原則上禁止發(fā)布在國際非處方藥類目下；
（2）原產地是OTC的藥品，但在中國為處方藥（從劑型/規(guī)格/成分含量等綜合評估下），原則上禁止發(fā)布在國際非處方藥類目下。
2.負面清單管理：
為便于實際業(yè)務落地，給予明確的審核指引，在上述要求的基礎，特整理制定如下的禁止性負面清單要求，該要求隨業(yè)務發(fā)展實時更新，包括但不限于。
（1）精神類、麻醉類、放射類、興奮劑類、疫苗、血液制品、醫(yī)療用毒性藥品、有毒中藥材、易制毒藥品，移植類藥品等禁止引入如三唑侖等精神類藥品、可卡因等麻醉類藥品、阿托品原料藥等毒性西藥、注射用亞錫甲基二磷酸鹽等放射性藥品、雄烯二醇等興奮劑類藥品等；
（2）含麻黃堿類等特殊藥品復方制劑、含麻醉藥品口服復方制劑、含曲馬多口服復方制劑、右美沙芬口服單方制劑，復方地芬諾酯片和復方甘草片；
（3）《興奮劑目錄》所列的蛋白同化制劑和肽類激素（胰島素除外）；
（4）醫(yī)療用毒性藥品亦禁止引入，包括不限于：①毒性中藥品種：國家有毒中藥材名錄中的28種有毒中藥材及國家藥品管理部門通報查處的有毒中藥材，如砒石（紅砒、白砒）、砒霜、水銀、生馬前子、生川烏、生草烏、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘蟲、紅娘蟲、生甘遂、生狼毒、生藤黃、生千金子、生天仙子、鬧陽花、雪上一枝蒿、紅升丹、白降丹、蟾酥、洋金花、紅粉、輕粉、雄黃等。②毒性西藥品種：去乙酞毛花貳丙、阿托品、洋地黃毒貳、氫澳酸后馬托品、三氧化二砷、毛果蕓香堿升汞、水楊酸毒扁豆堿、亞砷酸鉀、氫澳酸東菩莫堿、士的年；
（5）原產國是OTC的藥品，但根據中國藥品界定規(guī)定，含有中國處方藥確定性成分的藥品（如大部分抗生素、二甲雙胍等）；
（6）考慮到兒童藥品的風險較高，兒童用藥必須明確標注適用年齡，用法及用量；
（7）目前因用藥高風險被列為網絡禁售的有，包括但不限于①地高辛、丙吡胺、奎尼丁、哌唑嗪、普魯卡因胺、普羅帕酮、胺碘酮、奎寧、氨茶堿、膽茶堿、異丙腎上腺素；②苯妥英鈉、卡馬西平、拉莫三嗪、水合氯醛、達比加群酯、華法林、替格瑞洛、西洛他唑、撲米酮、碳酸鋰、異氟烷、七氟烷、恩氟烷、地氟烷、秋水仙堿；③米非司酮、復方米非司酮、環(huán)丙孕酮、卡前列甲酯、雌二醇、米索前列醇、地諾前列酮；④法羅培南、夫西地酸、伏立康唑、利奈唑胺、奈諾沙星、泊沙康唑、頭孢地尼、伊曲康唑、左奧硝唑、頭孢泊肟酯。
附錄2：OTC藥品宣傳不得出現下列情形和內容
原則要求：除商品包裝及說明書標注的內容外，廣告應當真實、合法、不得含有虛假或引人誤解的內容。（參考法律依據：《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》第三條）
1.藥品廣告必須包括的內容：
(1)內容涉及藥品適應癥或者功能主治、藥理作用等內容的宣傳，應當以國務院食品藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書為準，不得進行擴大或者惡意隱瞞的宣傳，不得含有說明書以外的理論、觀點等內容。
(2)應當顯著標明禁忌、不良反應；
(3)應當顯著標明的內容，其字體和顏色必須清晰可見、易于辨認，在視頻廣告中應當持續(xù)顯示;
(4)藥品廣告中涉及改善和增強性功能內容的，必須與經批準的藥品說明書中的適應癥或者功能主治完全一致;
(5)藥品廣告應當顯著標明廣告批準文號。
參考法律依據：《廣告法》第八條、第十六條；《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》第五條、第十條、《藥品管理法》第九十條;
2.藥品廣告、營銷中禁止出現的內容：
(1)《廣告法》第九條規(guī)定的十一種情形（極限詞等）；
(2)表示功效、安全性的斷言或者保證的；
(3)說明治愈率或者有效率的；
(4)與其他藥品的功效和安全性進行比較的；
(5)利用廣告代言人做推薦、證明；
(5)使用或者變相使用國家機關、國家機關工作人員、軍隊單位或者軍隊人員的名義或者形象，或者利用軍隊裝備、設施等從事廣告宣傳；
(6)使用科研單位、學術機構、行業(yè)協會或者專家、學者、醫(yī)師、藥師、臨床營養(yǎng)師、患者等的名義或者形象作推薦、證明；例如：在出現具體藥品的同一界面緊接著出現關于醫(yī)生的介紹;
(7)違反科學規(guī)律，明示或者暗示可以治療所有疾病、適應所有癥狀、適應所有人群，或者正常生活和治療病癥所必需等內容；
(8)引起公眾對所處健康狀況和所患疾病產生不必要的擔憂和恐懼，或者使公眾誤解不使用該產品會患某種疾病或者加重病情的內容；
(9)含有“安全”“安全無毒副作用”“毒副作用小”；明示或者暗示成分為“天然”，因而安全性有保證等內容；
(10)含有“熱銷、搶購、試用”“家庭必備、免費治療、免費贈送”等誘導性內容，“評比、排序、推薦、指定、選用、獲獎”等綜合性評價內容，“無效退款、保險公司保險”等保證性內容，慫恿消費者任意、過量使用藥品、保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品的內容;
(11)含有醫(yī)療機構的名稱、地址、聯系方式、診療項目、診療方法以及有關義診、醫(yī)療咨詢電話、開設特約門診等醫(yī)療服務的內容;
(12)將單成分的功效宣傳為產品的功效；
(13)廣播電臺、電視臺、報刊音像出版單位、互聯網信息服務提供者不得以介紹健康、養(yǎng)生知識等形式變相發(fā)布醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告;
(14)以兒童為訴求對象，不得以兒童名義介紹藥品；
(15)處方藥及甲類OTC不能作為贈品贈送，也不得出現明示、暗示贈送處方藥、甲類OTC的內容；
(16)將“輔助治療”宣傳為“治療”；
(17)法律、行政法規(guī)規(guī)定不得含有的其他內容。
參考法律依據：《廣告法》第九條、第十六條；《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》第十一條等。
天貓國際OTC藥品行業(yè)商品發(fā)布規(guī)范，7月17日生效！
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